Aktuality a informace

20.4.2020

Kdy je obličejová maska/ústenka zdravotnický prostředek?

06.4.2020

Evropská komise přijala 3. 4.

06.4.2020

Evropská komise zveřejnila dokument, který formou otázek a odpovědí shrnuje informace a povinnosti hospodářský

03.4.2020

Česká agentura pro standardizaci v reakci na šíření onemocnění způsobené virem COVID - 19 zpřístupnila bezplatně vybrané evropské normy v oblasti zdravotnických prostředků a osobních ochranných pro

31.3.2020

Otázka: Co musí splnit dovozce diagnostického prostředku in vitro?

31.3.2020

V souvislosti s COVID-19 zveřejnila Evropská komise doporučující pokyny, které by měly podpořit výrobce v rozšiřování a navyšování výroby základního zdravotnického vybavení a materiálu ve třech obl

27.3.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že 25.03.2020 byla v Úředním věstníku EU zveřejněna prováděcí rozhodnutí o harmonizovaných normách pro zdravotnické prostředky:

26.3.2020

Evropská komise 25. 3. 2020 oznámila přípravné práce na návrhu, kterým by byla odsunuta účinnost Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5.