Aktuality a informace

19.10.2020

Dotazy z oblasti výroby

09.10.2020

Z důvodu technické poruchy RZPRO nebude možné do pondělí 12. 10. 2020 podávat žádosti o Certifikát volného prodeje. O FSC bude možné opět zažádat od úterý 13. 10. 2020.

07.10.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Česká agentura pro standardizaci zveřejnila českou verzi TNI CWA 17553 Obličejové roušky pro veřejnost – Minimální požadavky, zkušební metody a používá

07.9.2020

S ohledem na množící se případy, kdy registrované osoby nepodají ohlášení prodloužení činnosti dle § 30 odst.

06.8.2020

Odbor zdravotnických prostředků připravuje 2 semináře na téma Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce. Semináře se budou konat v termínech 17. 8.

27.7.2020

Evropská komise zveřejnila přehled informací, které budou veřejně dostupné dle nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

24.7.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v sobotu 25.7.2020 od 4:00 do cca 16:00 bude výpadek služeb eREG, který může způsobovat výpadky funkčnosti RZPRO.

23.6.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority informaci o odcizení antikoagulačních roztoků ACD-A Solution 750ml (katalogové č. 40801, č.