Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Aktualizace prováděcích rozhodnutí EK o harmonizovaných normách pro zdravotnické prostředky zveřejněných v Úředním věstníku EU

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna:

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2022/6 ze dne 4. ledna 2022,kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizované normy pro biologické hodnocení zdravotnických prostředků, sterilizaci výrobků pro zdravotní péči, aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči, systémy managementu kvality, značky, které mají být používány s  informacemi poskytovanými výrobcem, zpracování výrobků pro zdravotní péči a přístroje pro domácí světelnou terapii

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2022/15 ze dne 6. ledna 2022, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1195, pokud jde o harmonizované normy pro sterilizaci výrobků pro zdravotní péči, aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči, systémy managementu kvality, značky, které mají být používány s informacemi poskytovanými výrobcem, a požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům.

Dokumenty naleznete zde

16. 1. 2022