Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna prováděcí rozhodnutí Komise k harmonizovaným normám:
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2022/729 ze dne 11. května 2022, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1195, pokud jde o harmonizované normy pro systémy managementu jakosti a aplikaci řízení rizika na zdravotnické prostředky
(IVDR)
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2022/757 ze dne 11. května 2022, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizované normy pro systémy managementu jakosti, sterilizaci a aplikaci řízení rizika na zdravotnické prostředky (MDR)
Znění prováděcích rozhodnutí k harmonizovaným normám naleznete zde
17. 5. 2022