Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od slovinské regulační autority informaci o odcizení 2 kusů oftalmologických přístrojů MR Q SLT, softwarová verze: Qs.01.01.04, sériová čísla: 1400-015 a 1400-087, ke kterému došlo během přepravy ve Švýcarsku. Výrobce Meridian Medical d.o.o., Slovinsko v bezpečnostním upozornění poukazuje na celkové riziko pro pacienta nebo obsluhu, v případě, že dojde k používání zdravotnických prostředků bez řádné instalace, údržby, servisu a bez proškolení obsluhy.
Bližší informace včetně obrázků naleznete v dokumentu bezpečnostní upozornění.
Pokud jste se s některým odcizených zdravotnických prostředků setkali, kontaktujte nás
prostřednictvím e-mailové adresy urgent@sukl.cz nebo telefonicky na čísle 272 185 839.
Sekce regulace zdravotnických prostředků
18.09.2024