Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Omezení podávání ohlášení v agendě zařazování ZP do systému úhrad

Z důvodu chystaného přesunu agendy zařazování ZP do úhrad do nového systému ISZP, který bude spuštěn 7.3.2024, jsou podání veškerých ohlášení v agendě úhrad pozastavena k 18. 2. 2024, aby byl dostatek času podaná ohlášení posoudit a vyřídit.

Bezchybná ohlášení podaná k tomuto datu budou zveřejněna 10. kalendářní den na elektronické úřední desce.

Sekce regulace zdravotnických prostředků

20. 2. 2024

Postup výrobců prostředků na zakázku po spuštění ISZP

Po spuštění ISZP bude ohlášená činnost výrobce prostředku na zakázku migrována do ISZP z RZPRO s generickým skupinami GMDN nomenklatury. S ohledem na § 73 odst. 2 zákona č. 375/2022 Sb. Ústav migruje veškeré již ohlášené údaje výrobcem prostředku na zakázku do ISZP. Výrobce má dle § 8 odst.

Informace k ohlášení činnosti etické komise ke zdravotnickým prostředkům a diagnostickým zdravotnickým prostředkům in vitro

 

Od 07. 03. 2024 bude spuštěn elektronický Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP).

Tento systém umožní splnit povinnost ohlášení etické komise poskytovatele zdravotních služeb podle zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (zákon o prostředcích).