AKTUALIZOVANÝ POSTUP K 7. 3. 2024
K dnešnímu dni 20. 2. 2024 jsou spuštěny žádosti o přístup subjektů do Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP).
AKTUALIZOVANÝ POSTUP K 7. 3. 2024
K dnešnímu dni 20. 2. 2024 jsou spuštěny žádosti o přístup subjektů do Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP).
Z důvodu chystaného přesunu agendy zařazování ZP do úhrad do nového systému ISZP, který bude spuštěn 7.3.2024, jsou podání veškerých ohlášení v agendě úhrad pozastavena k 18. 2. 2024, aby byl dostatek času podaná ohlášení posoudit a vyřídit.
Bezchybná ohlášení podaná k tomuto datu budou zveřejněna 10. kalendářní den na elektronické úřední desce.
Sekce regulace zdravotnických prostředků
20. 2. 2024
Pokud chcete přidělit plnou moc (PM) pro provádění úkonů v ISZP, žádáte o její přidělení elektronicky v rozhraní ISZP.
Po spuštění ISZP bude ohlášená činnost výrobce prostředku na zakázku migrována do ISZP z RZPRO s generickým skupinami GMDN nomenklatury. S ohledem na § 73 odst. 2 zákona č. 375/2022 Sb. Ústav migruje veškeré již ohlášené údaje výrobcem prostředku na zakázku do ISZP. Výrobce má dle § 8 odst.
Od 07. 03. 2024 bude spuštěn elektronický Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP).
Tento systém umožní splnit povinnost ohlášení etické komise poskytovatele zdravotních služeb podle zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (zákon o prostředcích).
TÉMA: Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
V souvislosti se spuštěním Informačního sytému zdravotnických prostředků (ISZP) 7. 3. 2024 přistoupil Ústav k opatřením, která umožní hladký průběh migrace dat z aktuálně využívaných systémů, tj. Registru zdravotnických prostředků (RZPRO) a Agendového systému úhrad ZP (AZP).
Datum konání: 6. 2. 2024 od 9:00 hod do cca 12:00 hod