Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Notifikace zdravotnických prostředků pořizovaných na území Velké Británie

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v důsledku účinnosti Brexitu od 1. 1. 2021, se na zdravotnické prostředky pořizované na území Velké Británie již nevztahuje definice distribuce vyplývající z § 4 odst. 4 zákona o zdravotnických prostředcích, ale definice dovozu vyplývající z § 4 odst. 3 zákona o zdravotnických prostředích. V této souvislosti se projednává postup uvedení dotčených notifikací zdravotnických prostředků do souladu s aktuálním postavením Velké Británie mimo EU. V okamžiku dosažení konsenzu, jak danou záležitost řešit, bude informace zveřejněna.

Do okamžiku zveřejnění výše uvedeného postupu důrazně nedoporučujeme provádět v této souvislosti žádné kroky.

Odbor zdravotnických prostředků

29. 1. 2021