Upozornění na rozhodnutí SÚKL o stažení z trhu výrobku Metatron®

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., zdravotnických prostředcích a o změně zákona

č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), bylo rozhodnuto o stažení z trhu České republiky výrobku Metatron® (uživatelská příručka č. TT 7872/4012, Moskva 2006), s připojeným označením CE 0535, výrobce: Institute of Practical Psychophysics Ltd., se sídlem 1st Proizvodstvennaya 2, 644031 Omsk, Ruská federace.

 

Důvodem stažení z trhu výše uvedeného výrobku je v souladu s § 39 zákona o zdravotnických prostředcích  skutečnost, že předmětný výrobek uvedený na trh jako zdravotnický prostředek, je označením CE opatřen neoprávněně, neboť Metatron® (uživatelská příručka

č. TT 7872/4012, Moskva 2006) není zdravotnickým prostředkem.

 

Odbor zdravotnických prostředků

15. 7. 2019