Aktuality a informace
23.11.2021
18.11.2021
Evropská komise spustila další dva moduly databáze EUDAMED pro účely dobrovolného využití.
11.11.2021
Sdělení Českého metrologického institutu č. 1/21k používání přístrojů na měření tlaku krve ve funkci stanovených měřidel
01.11.2021
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byl zveřejněn český překlad dokumentu MDCG 2021-25, týkající se aplikace požadavků MDR na "legacy devices" a prostředky uvedené na trh před 26.
20.10.2021
V souvislosti s blížící se účinností nařízení EU 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR, naří
12.10.2021
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že na stránkách RZPRO jsou zpřístupněna data z RZPRO jako otevřená data.
12.8.2021
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna česká verze dokumentu MDCG 2021- 6 Otázky a odpovědi týkající se klinických zkoušek.
19.7.2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace