MDCG - 2023-4 - SW kvalifikovaný jako MDSW - kombinace s HW
Vývojový diagram vztahující se k aplikaci přechodných ustanovení MDR
MDCG - 2022-21 - pokyny pro PSUR dle MDR
MDCG - 2023 - 1 - Pokyn k výjimce pro zdravotnické zařízení dle čl. 5 odst. 5 MDR/IVDR
MDCG - 2023 - 3 - Vigilanční pojmy a termíny dle MDR
MDCG - 2022-16 - Pokyny pro zplnomocněné zástupce dle MDR a IVDR
MDCG - 2021-3 - Otázky a odpovědi ke zdravotnickým prostředkům na zakázku
MDCG - 2022-7 - Otázky a odpovědi k UDI dle MDR a IVDR
MDCG - 2022-8 IVDR - použití IVDR na legacy devices a ZP uvedené na trh do 26. 5. 2022
MDCG - 2021-27 Otázky a odpovědi k čl. 13 a 14 MDR a IVDR
MDCG 2021-24 Pokyny ke klasifikaci zdravotnických prostředků
MDCG 2021-6 Otázky a odpovědi týkající se klinických zkoušek
MDCG 2021-5 Pokyny ke standardizaci zdravotnických prostředků
MDCG 2019-9 Souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci
MDCG 2020-5 Klinické hodnocení - rovnocennost
MDCG 2020-6 Klinické důkazy potřebné u legacy devices
MDCG 2020-8 Šablona zprávy o hodnocení následného klinického sledování po uvedení na trh (PMCF)
MDCG 2020-7 Šablona plánu následného klinického sledování po uvedení na trh (PMCF)
MDCG 2019-15 rev. 1 Pokyny pro výrobce zdravotnických prostředků rizikové třídy I
MDCG 2020-15 Využití modulu registrace hospodářských subjektů v EUDAMED a SRN
MDCG 2020-2_Přechodná ustanovení Čl. 120 (3) a (4) MDR pro výrobce ZP riz. tř. I
MDCG 2019-5 Registrace "legacy devices" do EUDAMED
MDCG 2019-4 Lhůty pro registraci datových prvků ZP do EUDAMED
MDCG 2018-1 ver. 3 Využití základního UDI-DI a vytváření nového UDI-DI
MDCG 2018-3 Přiřazování UDI-DI na úroveň systémů a souprav