S účinností od 1. 7. 2024 byla agenda registrace osob převedena z Oddělení registrací a notifikací (RAN) na Oddělení systémů (SYS). Jedná se o vyřizování ohlášení souvisejících s plněním ohlašovací povinnosti v Informačním systému zdravotnických prostředků (ISZP) z činností distributora, osoby provádějící servis a výrobců prostředků na zakázku dle § 23 zákona č. 375/2022 Sb. Dále se jedná o plnění povinností v souladu s přechodným ustanovením § 74 odst. 7 zákona č. 375/2022 Sb., týkající se registrace činností výrobce, zplnomocněného zástupce a dovozce v Registru zdravotnických prostředků RZPRO. Oddělení systémů zároveň vyřizuje žádosti o přidělení jediného registračního čísla SRN v databázi EUDAMED.
Dotazy týkající se RZPRO, ISZP a EUDAMED:
infolinka: 272 185 600
pondělí/středa 9:00-11:00, 13:00-15:00
e-mail: sys@sukl.cz
26. 7. 2024