SEKCE REGULACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
asistent ZP
tel.: +420 272 185 293
e-mail: szp@sukl.cz
S odbornými dotazy se prosím obracejte na jednotlivá oddělení níže.
Oddělení právní podpory ZP (PPZ)
Právní podpora pro sekci regulace ZP.
asistent PPZ
tel.: +420 272 185 969
e-mail: ppz@sukl.cz
Oddělení úhrad zdravotnických prostředků (UZP)
Kategorizace a úhradová regulace zdravotnických prostředků na poukaz.
tel.: +420 272 185 971
e-mail: uhrzp@sukl.cz
Oddělení systémů (SYS)
Správa a metodická podpora RZPRO a Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP). Informační činnost související s databází EUDAMED a regulací zdravotnických prostředků v EU.
asistent SYS
tel.: +420 272 185 125
e-mail: sys@sukl.cz
Infolinka RZPRO
tel.: +420 272 185 918
Středa 8:00 - 11:00
e-mail: szp_rzpro_dotazy@sukl.cz
ODBOR EXPERTNÍCH ČINNOSTÍ (OEČ)
asistent OEČ
tel.: +420 272 185 293
e-mail: odbor_oec@sukl.cz
Oddělení klinického hodnocení (KHZP)
Vyřizování žádostí o povolení provádět klinické zkoušky a studie funkční způsobilosti a souhlasu s podstatnými změnami v jejich provádění.
asistent KHZP
tel.: +420 272 185 940
e-mail: khzp@sukl.cz
Oddělení odborných posudků (OPC)
Vydávání odborných stanovisek v oblasti posuzování povahy výrobku a v oblasti zatřídění zdravotnických prostředků a IVD.
asistent OPC
tel.: +420 272 185 940
e-mail: opc@sukl.cz
Oddělení registrací a notifikací (RAN)
Registrace osob, notifikace zdravotnických prostředků a vydávání certifikátů o volném prodeji.
asistent RAN
tel.: +420 272 185 221
e-mail: ran@sukl.cz
Odborné dotazy
tel.: +420 272 185 600
Pondělí a středa: 9:00 - 11:00, 13:00 - 15:00
ODBOR DOZORU NAD TRHEM ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ (ODZP)
asistent ODZP
tel.: +420 272 185 293
e-mail: odzp@sukl.cz
Oddělení kontroly zdravotnických prostředků (KON)
Provádění kontrolní činnosti u osob zacházejících se zdravotnickými prostředky podle zákona o zdravotnických prostředcích a podle zákona o technických požadavcích na výrobky – kontrola poskytovatelů zdravotních služeb, výrobců, zplnomocněných zástupců, dovozců, distributorů, osob provádějících servis, výdejen a prodejen, včetně kontrol zásilkového výdeje zdravotnických prostředků, jeho šetření a postihu.
asistent KON
tel.: +420 272 185 831
e-mail: kon@sukl.cz
Oddělení dozoru nad reklamou (DRZP)
Vykonávání státního dozoru nad dodržováním zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů v oblasti zdravotnických prostředků.
asistent DRZP
tel.: +420 272 185 831
e-mail: drzp@sukl.cz
Oddělení vigilance (VIG)
Oznamování a vyhodnocování závažných nežádoucích příhod a bezpečnostních nápravných opatření v terénu.
asistent VIG
tel.: +420 272 185 839 / 118
e-mail: vigzp@sukl.cz