Změna právních předpisů týkajících se zdravotnických prostředků

15.9.2021

 

Úvod

 

18.5.2021

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že 17. 5. 2021 Evropská komise spustila UDI helpdesk.

17.2.2021

Evropská komise vydala dokument popisující, jakým způsobem budou přidělovány identifikátory tzv.

02.2.2021

S blížící se účinnosti  

03.11.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že bude průběžně zveřejňovat české verze některých doporučujících pokynů Evropské komise k MDR schválených Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředk

20.10.2020

Odbor zdravotnických prostředků oznamuje, že Evropská komise zveřejnila informace ke spuštění modulu Actors, který slouží k registraci hospodářských subjektů do databáze EUDAMED.

19.10.2020

Dotazy z oblasti výroby

27.7.2020

Evropská komise zveřejnila přehled informací, které budou veřejně dostupné dle nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích.