Změna právních předpisů týkajících se zdravotnických prostředků

Evropská komise spustila další dva moduly databáze EUDAMED pro účely dobrovolného využití.

Úvod

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že 17. 5. 2021 Evropská komise spustila UDI helpdesk.

Evropská komise vydala dokument popisující, jakým způsobem budou přidělovány identifikátory tzv.

S blížící se účinnosti  

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že bude průběžně zveřejňovat české verze některých doporučujících pokynů Evropské komise k MDR schválených Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředk

Odbor zdravotnických prostředků oznamuje, že Evropská komise zveřejnila informace ke spuštění modulu Actors, který slouží k registraci hospodářských subjektů do databáze EUDAMED.

Dotazy z oblasti výroby

Evropská komise zveřejnila přehled informací, které budou veřejně dostupné dle nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

Vzhledem ke skutečnosti, že dne 24. 4.