Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Aktuality a informace

Seminář č. 26 - Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků – opakování semináře z 25.4.2024

04.10.2024

 

Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

25.9.2024

TÉMA:

Bezpečnostní upozornění na odcizené oftalmologické laserové přístroje MR Q SLT model s, výrobce Meridian Medical d.o.o.

18.9.2024

Státní úst

Registrace osoby - otázky a odpovědi

20.8.2024

Sekce regulace zdravotnických prostředků zveřejnila otázky a odpovědi týkající plnění ohlašovací povinnosti osob.

Nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro: zveřejnění souhlasného stanoviska příslušných orgánů EU pro Komisi

09.8.2024

 

Příslušné vnitrostátní orgány pro zdravotnické prostředky schválily souhlasné stanovisko o stavu regulačního rámce EU pro zdravotnické prostředky a poskytly je Evropské komisi.

Průzkum Komise k rozšíření působnosti nařízení o elektronických návodech k použití zdravotnických prostředků

02.8.2024

V souladu s diskusemi o oblasti působnosti prováděcího nařízení (EU

Agenda registrace osob

26.7.2024

S účinností od 1. 7.

Šablona pro hromadný import prostředků do ISZP pod činností distributor

18.6.2024

Šablona je k dispozici na webu v sekci

METODICKÉ DOPORUČENÍ pro implementaci požadavků IVDR na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro vyráběné a používané pouze v rámci zdravotnického zařízení

21.5.2024

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Sekce regulace zdravotnických prostředků zveřejňuje METOD

Cena původce v ohlášeních z prosince 2023 a ledna-února 2024

09.5.2024