Aktuality a informace

06.8.2020

Odbor zdravotnických prostředků připravuje 2 semináře na téma Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce. Semináře se budou konat v termínech 17. 8.

27.7.2020

Evropská komise zveřejnila přehled informací, které budou veřejně dostupné dle nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

24.7.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v sobotu 25.7.2020 od 4:00 do cca 16:00 bude výpadek služeb eREG, který může způsobovat výpadky funkčnosti RZPRO.

23.6.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority informaci o odcizení antikoagulačních roztoků ACD-A Solution 750ml (katalogové č. 40801, č.

08.6.2020

Z důvodu plánované údržby a aktualizace systémů proběhne odstávka systémů pro podávání Ohlá

29.5.2020

Z důvodu plánované odstávky spisové služby budou Ohlášení ZP podaná od

28.5.2020

Vážení uživatelé RZPRO,

26.5.2020

Evropská komise zveřejnila dokument, kde jsou shrnuty informace o způsobu, jakým lze ověřit, zda se jedná o zd

15.5.2020

Evropská komise vyzývá zástupce odborných asociací pro zdravotnické prostředky, aby se zapojili jako pozorovat

State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.

The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.