Ústav zveřejňuje k desátému dni kalendářního měsíce na elektronické úře

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č.

Zejména v souvislosti s novelou zákona č.

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na blížící se konec termínu pro pře-ohlášení dosud hrazených zdravotnických prostředků.

V souvislosti s rozšířením formuláře Ohlášení úhrad z

Prezentace k semináři týkajícího se agendy nového systému úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz  naleznete na odkazech níže:

Dne 1. 6. 2019 bylo spuštěno produkční prostředí agendového informačního systému pro ohlašování úhrad zdravotnických prostředků.

Pro IT společnosti a IT oddělení výrobců ZP, případně jejich zmocněných zástupců bylo zprovozněno testovací rozhraní agendového informačního systému pro ohlašování ZP (API).

Pro odbornou veřejnost bylo zprovozněno testovací prostředí agendového informačního systému pro ohlašování ZP.

S platností od 17. 5. 2019 byla zřízena telefonní linka ohlašování úhrad zdravotnických prostředků, kterou lze využít pro řešení metodických dotazů.

Vážení uživatelé Registru zdravotnických prostředků,

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje ohlašovatele na termín garantovaný pro schválení žádosti o přístup do systému Kategorizace a úhradové regulace.

V případě, že jste podali žádost / ohlášení, které vykazovalo vady a nedostatky, byla Vám odeslána výzva k doplnění tohoto podání.

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že z důvodu plánovaného přerušení dodávky elektrického proudu dne 7. 3.

Evropská komise informuje, že nedávno spustila upravenou verzi webových stránek zaměřených na oblast zdravotnických prostředků.

S platností od 20. 2.

V souvislosti s blížícím se termínem vystoupení Velké Británie z Evropské Unie tzv.

Dne 3. 12. 2018 byly zveřejněny často kladené otázky a odpovědi související s vydáním rozhodnutí o notifikaci zdravotnického prostředku. Otázky naleznete na níže uvedených odkazech.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku AIR OPTIX® NIGHT&DAY® AQUA společnosti Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varuje veřejnost před výrobky, které se staly předmětem reklamy v řadě časopisů určených pro širokou veřejnost.