Evropská komise vydala MDCG pokyn 2022-11, kterým vyzývá výrobce ke včasné přípravě na MDR.
V souvislosti s francouzským předsednictvím Rady EU přijal výbor CAMD (Výbor kompetentních autorit pro zdravotnické prostředky) na svém 50.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že seminář „Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745„ plánovaný na 16.6.2022 bude z důvodu ní
Dne 26. 5. 2022 nabylo účinnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna prováděcí rozhodnutí Komise k harmonizovaným normám:
State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.
The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.