Aktuality a informace

01.3.2021

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv není oprávněn v souladu se zněním §4 odst. 8 Nařízení vlády 56/2015 Sb.

01.3.2021

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že ve Sbírce zákonů byly publikovány zákony pokrývající agendu zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, jejichž účin

25.2.2021

Ministerstvo zdravotnictví České republiky vydalo seznam antigenních testů, pro které vydalo výjimku podle § 4 odst. 8 Nařízení vlády č. 56/2015 Sb. pro použití laickou osobou.

25.2.2021

Respirátory a roušky se v posledním roce staly naší běžnou výbavou. Funkční a bezpečné zdravotnické prostředky a osobní ochranné prostředky potřebují zdravotníci, lékárníci, učitelé i veřejnost.

24.2.2021

Odbor zdravotnických prostředků oslovuje společnosti, které mají notifikované zdravotnické prostředky (dále jen „ZP“) v Registru zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO“) dle § 33 zákona č.

19.2.2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv eviduje prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)* všechny zdravotnické prostředky (ZP) a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD) uveden

17.2.2021

Evropská komise vydala dokument popisující, jakým způsobem budou přidělovány identifikátory tzv.

02.2.2021

S blížící se účinnosti  

29.1.2021

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v důsledku účinnosti Brexitu od 1. 1.

State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.

The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.