Aktuality a informace

03.11.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že bude průběžně zveřejňovat české verze některých doporučujících pokynů Evropské komise k MDR schválených Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředk

21.10.2020

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydáv

20.10.2020

Odbor zdravotnických prostředků oznamuje, že Evropská komise zveřejnila informace ke spuštění modulu Actors, který slouží k registraci hospodářských subjektů do databáze EUDAMED.

19.10.2020

Dotazy z oblasti výroby

09.10.2020

Z důvodu technické poruchy RZPRO nebude možné do pondělí 12. 10. 2020 podávat žádosti o Certifikát volného prodeje. O FSC bude možné opět zažádat od úterý 13. 10. 2020.

07.10.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Česká agentura pro standardizaci zveřejnila českou verzi TNI CWA 17553 Obličejové roušky pro veřejnost – Minimální požadavky, zkušební metody a používá

07.9.2020

S ohledem na množící se případy, kdy registrované osoby nepodají ohlášení prodloužení činnosti dle § 30 odst.

06.8.2020

Odbor zdravotnických prostředků připravuje 2 semináře na téma Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce. Semináře se budou konat v termínech 17. 8.

State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.

The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.