V souvislosti s blížící se účinností nařízení EU 2017/7
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že na stránkách RZPRO jsou zpřístupněna data z RZPRO jako otevřená data.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v případě zpětvzetí ohlášení / žádosti dle § 45 ods
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna česká verze dokumentu MDCG 2021- 6 Otázky a odpovědi týkající se klinických zkoušek.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace
Co bude následovat po skončení povolení ministerstva zdravotnictví (výjimk
Švýcarsko se až dosud účastnilo vnitřního trhu Evropské unie se zdravotnickými prostředky na základě dohody MRA o vzájemném uznávání mezi EU a Švýcarskem. Od účinnosti MDR, tj. 26. 5.
Z důvodů nejasností ohledně poskytování karet s informacemi o implantátu dle čl. 18 odst.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že s účinností zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.
State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.
The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.