Aktuality a informace

21.5.2019

Pro IT společnosti a IT oddělení výrobců ZP, případně jejich zmocněných zástupců bylo zprovozněno testovací rozhraní agendového informačního systému pro ohlašování ZP (API).

17.5.2019

Pro odbornou veřejnost bylo zprovozněno testovací prostředí agendového informačního systému pro ohlašování ZP.

17.5.2019

S platností od 17. 5. 2019 byla zřízena telefonní linka ohlašování úhrad zdravotnických prostředků, kterou lze využít pro řešení metodických dotazů.

14.5.2019

Vážení uživatelé Registru zdravotnických prostředků,

09.5.2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje ohlašovatele na termín garantovaný pro schválení žádosti o přístup do systému Kategorizace a úhradové regulace.

29.4.2019
Dne 15.4.2019 byl vystaven Formulář žádosti o přístup k systému Kategorizace a úhradové regulace zdravotnických prostředků hrazených na poukaz. Tento formulář umožňuje žadatelům získání přístupového certifikátu jako technického prostředku pro možnost podání ohlášení zdravotnických prostředků za účelem získání jejich úhrady.
26.3.2019

V případě, že jste podali žádost / ohlášení, které vykazovalo vady a nedostatky, byla Vám odeslána výzva k doplnění tohoto podání.

04.3.2019

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že z důvodu plánovaného přerušení dodávky elektrického proudu dne 7. 3.

18.2.2019

Evropská komise informuje, že nedávno spustila upravenou verzi webových stránek zaměřených na oblast zdravotnických prostředků.

06.2.2019

S platností od 20. 2.

01.2.2019

V souvislosti s blížícím se termínem vystoupení Velké Británie z Evropské Unie tzv.

03.12.2018

Dne 3. 12. 2018 byly zveřejněny často kladené otázky a odpovědi související s vydáním rozhodnutí o notifikaci zdravotnického prostředku. Otázky naleznete na níže uvedených odkazech.

08.11.2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku AIR OPTIX® NIGHT&DAY® AQUA společnosti Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o.

27.6.2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varuje veřejnost před výrobky, které se staly předmětem reklamy v řadě časopisů určených pro širokou veřejnost.

22.3.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv spouští od 1. dubna 2018 Národní informační systém zdravotnických prostředků (NISZP).

State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.

The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.