Evropská Komise zveřejnila informaci, že EUDAMED nebude možné spouštět postupně po jednotlivých modulech, ale až v okamžiku, kdy budou všechny moduly systému funkční.
S příchodem roku 2020 se blíží období, kdy uplyne některým subjektům, které splnily ohlašovací povinnost dle § 26 zákona č.
Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zá
Oddělení úhrad zdravotnických prostředků informuje o vydání aktualizované Metodiky ohlašování úhrad zdravotnických prostředků u vybraných úhradových skupin, která je rozšířena o vý
V rámci nových nařízení EU o zdravotnických prostředcích (nařízení (EU) 2017/745) a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (nařízení (EU) 2017/746), která
Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Evropská komise zveřejnila dokument otázek a odpovědí k systému jedinečné identifikace zdravotnického prostředku (systém UDI) dle Nařízení Evropského p
V důsledku aktuálního nastavení Registru zdravotnických prostředků (RZPRO) mohlo dojít při potvrzení žádostí o změnu notifikace zdravotnického prostředku k přepisu údajů na detailu zdravotnického p
Ústav informuje o vydání nové verze (0.3
Ústav zveřejňuje k desátému dni kalendářního měsíce na elektronické úře
State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.
The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.