Státní ústav pro kontrolu léčiv, Sekce regulace zdravotnických prostředků zveřejňuje METODICKÉ DOPORUČENÍ pro implementaci požadavků IVDR na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro vyráběné a používané pouze v rámci zdravotnického zařízení (označované jako „IVD in-house“). Metodické doporučení by mělo napomoci pochopení základní terminologie a všech základních povinností a zodpovědností souvisejících s činností diagnostických laboratoří.
Příloha č. 1 GSPR
Příloha č. 2 GSPR checklist
21. 5. 2024