Odcizení antikoagulačních roztoků výrobce Terumo BCT Inc., USA

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority informaci o odcizení antikoagulačních roztoků ACD-A Solution 750ml (katalogové č. 40801, č. šarže 20BC6012) a ACD-A Solution 500ml (katalogové č. 40804, č. šarže 20BC17001A) a roztoku T-PAS+ Platelet storage solution (katalogové č. 40840, č. šarže 20357004A), výrobce Terumo BCT Inc., USA, ke kterému došlo během transportu v Doncasteru, Anglie dne 12.05.2020. Odcizen byl 1 box (20 jednotek) od každé z uvedených šarží.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků a vigilance SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 999 nebo elektronicky na urgent@sukl.cz.

Odbor zdravotnických prostředků

23. 6. 2020