Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci z Ministerstva zdravotnictví v Itálii o výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen (osteochondrální náhrada), výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A. na území Turecka.
Vzhledem k možnému riziku výskytu padělků i na evropském území SÚKL doporučuje, aby poskytovatelé zdravotních služeb provedli kontrolu používaných osteochondrálních náhrad a poskytovali zdravotní péči pouze originálními náhradami.
Bezpečnostní upozornění včetně obrázků, jak poznat padělané MaioRegen, naleznete zde.
U padělků nelze zaručit jejich bezpečnost a účinnost.
V případě, že obdrží zdravotnický prostředek, o kterém budou mít podezření, že se jedná o padělek, jej nepoužili a kontaktovali místního zástupce výrobce – společnost ALINEX – Kácovská, s.r.o. – p. Milana Kácovského – obchodního ředitele, e-mail: milan.kacovsky@alinex.cz, který jim pomůže určit, zda je zdravotnický prostředek autentický.
Oddělení klinického hodnocení ZP a vigilance
27. 4. 2022