Legislativní rámec pro podávání žádostí o povolení studií funkční způsobilosti, vymezení, jak zadavatel v praxi zjistí, zda SFZ, kterou hodlá provádět, podléhá povinnosti podat žádost o povolení, resp. povinnosti zaslat oznámení o provádění Ústavu
Datum konání: 30.4. 2024 od 09:00 hod do cca 12:00 hod
Okruhy semináře: Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL.
Prezentace:
Studie funkční způsobilosti dle IVDR
Místo konání:
Přihlášení:
Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: rezervační systém
Uzávěrka přihlášek: 28. 4. 2024 nebo při naplnění kapacity sálu.
Maximální počet přítomných účastníků: 90
Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.
Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) - děkujeme za pochopení!
Dotazy:
Zaslání případných dotazů bude možné na seminarezp@sukl.cz.
Cílová skupina:
Zadavatelé studií funkční způsobilosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, CRO, farmaceutické společnosti provádějící kombinované studie, monitoři, zkoušející, členové etických komisí.
Garant: MUDr. Tomáš Kučera, MBA
Organizační dotazy:
MUDr. Doubravka Košťálová / Mgr. Petra Remešová, e-mail: seminarezp@sukl.cz
Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL. Děkujeme za pochopení.