Datum konání: 25. 1. 2024 od 9:00 hod do cca 12:00 hod
Seminář - ISZP modul úhrady - 18. 1. 2024
Datum konání: 18. 1. 2024 od 9:00 hod do cca 12:00 hod
Seminář - ISZP modul osoby - 23. 1. 2024
Datum konání: 23. 1. 2024 od 9:00 hod do cca 12:00 hod
Průzkum EK na podporu sledování dostupnosti zdravotnických protředků
Generální ředitelství Evropské komise pro zdraví a bezpečnost potravin (DG SANTE) - prostřednictvím Evropské výkonné agentury pro zdraví a digitální oblast (HaDEA) - zadalo vypracování "Studie na podporu sledování dostupnosti zdravotnických prostředků na trhu EU".
Přepočet cen a úhrad prostředků v souvislosti se změnou DPH
Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje ohlašovatele, že v souvislosti s chystanou změnou DPH u zdravotnických prostředků z 15 % na 12 %, vydává předběžný informativní přepočet cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen „ZP“) hrazených na poukaz. Tento přepočet je čistě informativní a nejedná se o běžný kontrolní Seznam ZP hrazený na poukaz (dále jen „ZPSCAU"), který Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav") zveřejňuje na elektronické úřední desce Ústavu k patnáctému dni kalendářního měsíce podle § 39t odst. 2 zákona 48/1997 Sb.
ISZP - aktuální informace týkající se spuštění systému
Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje, že spuštění Informačního systému zdravotnických prostředků je naplánováno na 7. 3. 2024.
Informace pro ohlašovatele – podání meziročního navýšení pro rok 2024
Sekce regulace zdravotnických prostředků upozorňuje ohlašovatele, že byla zveřejněna šablona k podání meziročního navýšení ceny původce pro rok 2024. Soubor kalkuluje s DPH 15 %. K případnému snížení DPH z 15 % na 12 % dodáváme, že se čeká na dokončení legislativního procesu, podpis prezidenta a zveřejnění ve Sbírce zákonů.
Aktualizované verze informací a doporučujících pokynů k reklamě na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Ústav upozorňuje na vydané aktualizované verze informací a doporučujících pokynů k reklamě na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, které jsou dostupné také na https://www.sukl.cz/sukl/obecne-pokyny-a-formulare. Informace a doporučující pokyny jsou aktualizované z důvodu změn dané novelami v legislativě, která se týká zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro.
1. 11. 2023