Česká agentura pro standardizaci v reakci na šíření onemocnění způsobené virem COVID - 19 zpřístupnila bezplatně vybrané evropské normy v oblasti zdravotnických prostředků a osobních ochranných pro

Otázka: Co musí splnit dovozce diagnostického prostředku in vitro?

V souvislosti s COVID-19 zveřejnila Evropská komise doporučující pokyny, které by měly podpořit výrobce v rozšiřování a navyšování výroby základního zdravotnického vybavení a materiálu ve třech obl

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že 25.03.2020 byla v Úředním věstníku EU zveřejněna prováděcí rozhodnutí o harmonizovaných normách pro zdravotnické prostředky:

Evropská komise 25. 3. 2020 oznámila přípravné práce na návrhu, kterým by byla odsunuta účinnost Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5.

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byl zveřejněn Manuál č.

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení:

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení:

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v případě vydání Certifikátu volného prodeje dle § 37 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.