Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byl zveřejněn Manuál č.

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení:

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení:

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v případě vydání Certifikátu volného prodeje dle § 37 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

Z důvodu opatření vydaného vládou ČR, kdy došlo k zákazu akcí nad 100 lidí,  se termín semináře

Odbor zdravotnických prostředků zveřejnil informace pro žadatele o vyjádření SÚKL k dispozičnímu řešení zdravotnického zařízení lékárenské péče (výdejny zdravotnických prostředků) a o souhlasné záv

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že na stránkách Evropské komise byly zveřejněny dokumenty s informacemi k Evropské nomenklatuře zdravotnických prostředků.

Odbor zdravotnických prostředků upozorňuje zadavatele klinických zkoušek na dopady přechodného ustanovení článku 120 bod 11 nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích:  

Pro zefektivnění procesu ohlašování úhrad zdravotnických prostředků a sjednocení předkládaných dokumentů, vydává Ústav šablonu aktuálního ceníku, včetně informace k výpočtu maximální konečné ceny.