Evropská komise vydala MDCG pokyn 2022-11, kterým vyzývá výrobce ke včasné přípravě na MDR. 

V souvislosti s francouzským předsednictvím Rady EU přijal výbor CAMD (Výbor kompetentních autorit pro zdravotnické prostředky) na svém 50.

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že seminář „Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745„ plánovaný na 16.6.2022 bude z důvodu ní

Dne 26. 5. 2022 nabylo účinnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5.

Přehled informačních systémů, které budou výhledově využívány v oblasti regulace zdravotnických prostředků na evropské a národní úrovni, naleznete

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna prováděcí rozhodnutí Komise k harmonizovaným normám:

Ve dnech 2. 5. 2022 – 3. 6. 2022 budou z důvodu rekonstrukce telefonní linky Oddělení registrací a notifikací a Oddělení právní podpory OZP v omezeném režimu.