Evropská komise spustila další dva moduly databáze EUDAMED pro účely dobrovolného využití.
Sdělení Českého metrologického institutu č. 1/21k používání přístrojů na měření tlaku krve ve funkci stanovených měřidel
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byl zveřejněn český překlad dokumentu MDCG 2021-25, týkající se aplikace požadavků MDR na "legacy devices" a prostředky uvedené na trh před 26.
V souvislosti s blížící se účinností nařízení EU 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR, naří
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že na stránkách RZPRO jsou zpřístupněna data z RZPRO jako otevřená data.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byla zveřejněna česká verze dokumentu MDCG 2021- 6 Otázky a odpovědi týkající se klinických zkoušek.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace
State Institute for Drug Control launched the Medical Device National Information System on April 1st, 2018.
The System shall provide information on medical devices to patients and professionals. The Institute thereby meets the provisions stipulated by Section 77 of the Act no. 268/ 2014 Coll., on Medical Devices.