Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Informace k potvrzení Výpisu osoby

Se spuštěním Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP) dne 7.3.2024 přechází ohlašovací povinnost distributorů, osob provádějících servis a výrobců prostředků na zakázku z RZPRO do ISZP. Pro doložení splnění ohlašovací povinnosti v souladu s platnou legislativou, se již nedokládá „Výpis osoby z RZPRO“ a SÚKL jej na žádost nepotvrzuje.

Pro dané účely slouží veřejná část ISZP, kde je aktuální stav registrované činnosti. Výpis činnosti je také možné provést do MS Excel z detailu činnosti v ISZP po přihlášení.

Omezení podávání ohlášení v agendě zařazování ZP do systému úhrad

Z důvodu chystaného přesunu agendy zařazování ZP do úhrad do nového systému ISZP, který bude spuštěn 7.3.2024, jsou podání veškerých ohlášení v agendě úhrad pozastavena k 18. 2. 2024, aby byl dostatek času podaná ohlášení posoudit a vyřídit.

Bezchybná ohlášení podaná k tomuto datu budou zveřejněna 10. kalendářní den na elektronické úřední desce.

Sekce regulace zdravotnických prostředků

20. 2. 2024

Postup výrobců prostředků na zakázku po spuštění ISZP

Po spuštění ISZP bude ohlášená činnost výrobce prostředku na zakázku migrována do ISZP z RZPRO s generickým skupinami GMDN nomenklatury. S ohledem na § 73 odst. 2 zákona č. 375/2022 Sb. Ústav migruje veškeré již ohlášené údaje výrobcem prostředku na zakázku do ISZP. Výrobce má dle § 8 odst.