V souvislosti s francouzským předsednictvím Rady EU přijal výbor CAMD (Výbor kompetentních autorit pro zdravotnické prostředky) na svém 50.

Dne 26. 5. 2022 nabylo účinnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5.

Přehled informačních systémů, které budou výhledově využívány v oblasti regulace zdravotnických prostředků na evropské a národní úrovni, naleznete

Úvod

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace

Z důvodů nejasností ohledně poskytování karet s informacemi o implantátu   dle čl. 18 odst.