S blížící se účinnosti
Aktuality a informace
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že v důsledku účinnosti Brexitu od 1. 1.
Informace pro žadatele
Z technických důvodů a v zájmu zachování validity údajů evidovaných na detailu zdravotnických prostředků, do o
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že bude průběžně zveřejňovat české verze některých doporučujících pokynů Evropské komise k MDR schválených Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředk
Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydáv
Odbor zdravotnických prostředků oznamuje, že Evropská komise zveřejnila informace ke spuštění modulu Actors, který slouží k registraci hospodářských subjektů do databáze EUDAMED.
Z důvodu technické poruchy RZPRO nebude možné do pondělí 12. 10. 2020 podávat žádosti o Certifikát volného prodeje. O FSC bude možné opět zažádat od úterý 13. 10. 2020.
Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Česká agentura pro standardizaci zveřejnila českou verzi TNI CWA 17553 Obličejové roušky pro veřejnost – Minimální požadavky, zkušební metody a používá