Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byly zveřejněny pokyny k regulaci reklamy zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro:

Evropská komise spustila další dva moduly databáze EUDAMED pro účely dobrovolného využití.

Sdělení Českého metrologického institutu č. 1/21k používání přístrojů na měření tlaku krve ve funkci stanovených měřidel

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byl zveřejněn český překlad dokumentu MDCG 2021-25, týkající se aplikace požadavků MDR na "legacy devices" a prostředky uvedené na trh před 26.

V souvislosti s blížící se účinností nařízení EU 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR, naří

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že na stránkách RZPRO jsou zpřístupněna data z RZPRO jako otevřená data.