Zpětvzetí / ohlášení žádosti | NISZP

Aktuality a informace

Překlad Q&A k nařízení (EU) 2023/607

19.4.2023

Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje o zveřejnění překladu dokumentu Ot

Upozornění na riziko výskytu padělku zdravotnického prostředku CE BIO-GEN®, výrobce Bioteck SpA

14.4.2023

Překlad MDCG 2023-1 k výjimce pro zdravotnická zařízení dle čl. 5 odst. 5 MDR/VIDR

12.4.2023

Sekce regulace zdravotnických prostředků zveřejnila český překlad pokynu MDCG 2023-1 týkajícíh

Změna nařízení EP a Rady 2017/745 o zdravotnických prostředcích a 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

22.3.2023

Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje, že 20. 3.

Seminář č. 5 - Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745

14.3.2023

SEMINÁŘ SE RUŠÍ - nový termín bude vypsán

Seminář č. 3 - Povinnosti dovozců a distributorů zdravotnických prostředků ve světle nové legislativy

28.2.2023

Seminář č. 1 - Klinické hodnocení, klinické zkoušky a PMCF u zdravotnických prostředků

15.2.2023

Téma: Klinické hodnocení, klinické zkoušky a PMCF u zdravotnických prostředků

Prostředky, na které byl v jiném členském státě aplikován postup dle čl. 97 nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR)

02.2.2023

Pokud dodáváte na český trh zdravotnický prostředek, na který byl příslušným orgánem jiného členského státu aplikován postup dle čl.

Upřesnění požadavků k předkládanému ceníku u ohlášení předkládaných do systému kategorizace a úhradové regulace ZP hrazených na poukaz

01.2.2023

Oddělení úhrad zdravotnických prostředků informuje o zveřejnění upřesnění požadavků na předkládaný ceník v rámci ohlášení o zařazení nového zdravotnického prostředku (ZP) do úhradové skupiny, ohláš

Zveřejnění zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

07.12.2022

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že byl zveřejněn zákon č.