Evropská Komise zveřejnila informaci, že EUDAMED nebude možné spouštět postupně po jednotlivých modulech, ale až v okamžiku, kdy budou všechny moduly systému funkční.

S příchodem roku 2020 se blíží období, kdy uplyne některým subjektům, které splnily ohlašovací povinnost dle § 26 zákona č.

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zá

Oddělení úhrad zdravotnických prostředků informuje o vydání aktualizované Metodiky ohlašování úhrad zdravotnických prostředků u vybraných úhradových skupin, která je rozšířena o vý

V rámci nových nařízení EU o zdravotnických prostředcích (nařízení (EU) 2017/745) a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (nařízení (EU) 2017/746), která

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Evropská komise zveřejnila dokument otázek a odpovědí k systému jedinečné identifikace zdravotnického prostředku (systém UDI) dle Nařízení Evropského p

V důsledku aktuálního nastavení Registru zdravotnických prostředků (RZPRO) mohlo dojít při potvrzení žádostí o změnu notifikace zdravotnického prostředku k přepisu údajů na detailu zdravotnického p

Ústav informuje o vydání nové verze (0.3

Ústav zveřejňuje k desátému dni kalendářního měsíce na elektronické úře