Aktuality a informace

14.11.2019

Evropská Komise zveřejnila informaci, že EUDAMED nebude možné spouštět postupně po jednotlivých modulech, ale až v okamžiku, kdy budou všechny moduly systému funkční.

14.11.2019

S příchodem roku 2020 se blíží období, kdy uplyne některým subjektům, které splnily ohlašovací povinnost dle § 26 zákona č.

25.10.2019

Oddělení úhrad zdravotnických prostředků informuje o vydání aktualizované Metodiky ohlašování úhrad zdravotnických prostředků u vybraných úhradových skupin, která je rozšířena o vý

22.10.2019

V rámci nových nařízení EU o zdravotnických prostředcích (nařízení (EU) 2017/745) a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (nařízení (EU) 2017/746), která

22.10.2019

Pravomocným rozhodnutím SÚKL vydaným v souladu s § 39 zákona č. 268/2014 Sb., zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.

05.9.2019

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Evropská komise zveřejnila dokument otázek a odpovědí k systému jedinečné identifikace zdravotnického prostředku (systém UDI) dle Nařízení Evropského p

07.8.2019

V důsledku aktuálního nastavení Registru zdravotnických prostředků (RZPRO) mohlo dojít při potvrzení žádostí o změnu notifikace zdravotnického prostředku k přepisu údajů na detailu zdravotnického p

15.7.2019

Ústav zveřejňuje k desátému dni kalendářního měsíce na elektronické úře