Aktuality a informace

03.11.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že bude průběžně zveřejňovat české verze některých doporučujících pokynů Evropské komise k MDR schválených Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředk

21.10.2020

Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydáv

20.10.2020

Odbor zdravotnických prostředků oznamuje, že Evropská komise zveřejnila informace ke spuštění modulu Actors, který slouží k registraci hospodářských subjektů do databáze EUDAMED.

19.10.2020

Dotazy z oblasti výroby

09.10.2020

Z důvodu technické poruchy RZPRO nebude možné do pondělí 12. 10. 2020 podávat žádosti o Certifikát volného prodeje. O FSC bude možné opět zažádat od úterý 13. 10. 2020.

07.10.2020

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Česká agentura pro standardizaci zveřejnila českou verzi TNI CWA 17553 Obličejové roušky pro veřejnost – Minimální požadavky, zkušební metody a používá

07.9.2020

S ohledem na množící se případy, kdy registrované osoby nepodají ohlášení prodloužení činnosti dle § 30 odst.

06.8.2020

Odbor zdravotnických prostředků připravuje 2 semináře na téma Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce. Semináře se budou konat v termínech 17. 8.