V souvislosti s blížící se účinností nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR

Žadatelé, kterým bylo na základě jejich žádos

V případě, že platnost registrované činnosti/osoby uplyne za méně jak 6 měsíců, je třeba požádat o její prodloužení prostřednictvím RZPRO.

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv není oprávněn v souladu se zněním §4 odst. 8 Nařízení vlády 56/2015 Sb.

Odbor zdravotnických prostředků informuje, že ve Sbírce zákonů byly publikovány zákony pokrývající agendu zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, jejichž účin

Ministerstvo zdravotnictví České republiky vydalo seznam antigenních testů, pro které vydalo výjimku podle § 4 odst. 8 Nařízení vlády č. 56/2015 Sb. pro použití laickou osobou.

Respirátory a roušky se v posledním roce staly naší běžnou výbavou. Funkční a bezpečné zdravotnické prostředky a osobní ochranné prostředky potřebují zdravotníci, lékárníci, učitelé i veřejnost.

Odbor zdravotnických prostředků oslovuje společnosti, které mají notifikované zdravotnické prostředky (dále jen „ZP“) v Registru zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO“) dle § 33 zákona č.

Státní ústav pro kontrolu léčiv eviduje prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)* všechny zdravotnické prostředky (ZP) a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD) uveden